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Anhang 5, der Richtlinien enthält

Da sich die meisten Richtlinien zu diesem Thema mit den Anforderungen an sterile Formen befassen, wurde die Vorgängerversion TRS 961, Anhang 1 von 2011 von der Industrie gerne angenommen. Erwähnt werden nicht sterile Darreichungsformen wie Tabletten, Kapseln, Flüssigkeiten oder Salben, aber auch für die letzten Schritte bei der Herstellung von Wirkstoffen. Die WHO-Richtlinie soll Leitlinien speziell für die Bereiche Design, Installation, Qualifizierung und Wartung von Lüftungssystemen bereitstellen.

Aufgrund der vielen Referenzen und der zahlreichen und verbesserten Abbildungen ist das Dokument eine gute Quelle für die beispielhaften Anforderungen bei der Herstellung fester und nicht steriler Darreichungsformen. Die Frist für Kommentare ist der 12. Juli 2016.

Die Ergebnisse werden voraussichtlich auf der 51. Sitzung des WHO-Expertenausschusses im Oktober erörtert. Wenn Sie Probleme beim Anzeigen der Website haben, ist JavaScript in Ihrem Browser möglicherweise deaktiviert oder Ihr Browser unterstützt kein JavaScript! Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies verwenden. Weitere Informationen. Weitere Informationen OK.

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